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政策法规
总局发布《医疗器械分类目录》
医疗器械经营质量管理规范 现场检查指导原则
国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告(2014年第58号)
关于对医疗器械产品委托贮存、 配送实施监管有关事宜的通知
《医疗器械召回管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第29号)
《医疗器械使用质量监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第18号)
《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)
《医疗器械标准管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第33号)
国家食品药品监管总局关于YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准解读(二)
国家食品药品监管总局关于《医疗器械召回管理办法》的解读
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